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Industries

Affaires réglementaires – sciences de la vie

Fasken

Au rythme où les affaires se mondialisent et les règles se multiplient, il peut être difficile de s’y retrouver.

 

Nous conseillons nos clients sur les aspects réglementaires entourant le développement d’un produit, depuis sa conception jusqu’à son approbation et sa mise en marché. Notre expertise couvre les essais cliniques, l’autorisation de mise en marché, la structure des prix et le remboursement, la vigilance après la mise en marché, la publicité et la promotion, les réclamations relatives aux produits et leur étiquetage, la gestion de la qualité et les normes éthiques. Nous négocions et rédigeons également des ententes commerciales connexes, et offrons des conseils sur la façon dont les considérations réglementaires devraient être prises en compte dans le cadre d’un investissement, d’un financement ou autres occasions. Notre vaste expertise comprend les réponses aux activités de surveillance des organismes réglementaires et gouvernementaux, et d’associations de l’industrie.

Notre équipe est composée de professionnels chevronnés hautement scolarisés et possédant une expérience interne auprès de sociétés pharmaceutiques et d’instruments médicaux internationales.   

Nos clients exercent notamment leurs activités dans les domaines des produits pharmaceutiques, des instruments médicaux, des produits de santé naturels, des cosmétiques, de l’alimentation et des boissons, des produits vétérinaires, des tissus humains et du cannabis.  

Lisez nos publications, parcourez nos récents mandats en sciences de la vie ou communiquez avec l’un de nos avocats pour en savoir plus.